por Dennis Thompson
Reportero de HealthDay
LUNES, 6 de marzo de 2023 (HealthDay Information) — Una inyección que alivia el dolor lumbar al ayudar a regenerar los discos espinales dañados parece tener beneficios sostenidos, según muestran los datos de un nuevo ensayo clínico.
La mayoría de los pacientes que recibieron una inyección de VIA Disc recibieron un alivio del dolor de espalda que duró al menos tres años, dijo el investigador principal, el Dr. Douglas Beall, jefe de radiología de Medical Radiology of Oklahoma en Edmond.
Aproximadamente el 60 % de los pacientes tuvieron una mejoría del dolor del 50 % o más tres años después del tratamiento, según mostraron los resultados, mientras que más del 70 % tuvo una mejoría de más de 20 puntos en el movimiento y la función.
“Este es un alivio duradero durante 36 meses”, dijo Beall, quien tiene previsto presentar estos hallazgos el lunes en una reunión de la Sociedad de Radiología Intervencionista, en Phoenix. Los hallazgos presentados en reuniones médicas se consideran preliminares hasta que se publiquen en una revista revisada por pares.
VIA Disc, el nombre comercial de la suplementación con aloinjerto de disco viable, es una mezcla de células de la médula ósea y tejido de disco espinal molido de donantes, dijo Beall.
Las células son «uno de los precursores de la formación de discos», dijo Beall.
Se seleccionan exactamente del área donde son precursores para formar el materials del disco, se prueba su capacidad para renovarse y diferenciarse de otras células y luego se mezclan con el aloinjerto (materials del disco) y se inyectan.
Una vez inyectada, la combinación de células y tejido del donante VIA Disc anima a las células dentro de un disco dañado a regenerarse con tejido sano, dijo Beall.
La enfermedad degenerativa del disco es la principal causa de dolor lumbar crónico y se produce cuando los discos de goma que proporcionan amortiguación entre los huesos de la columna comienzan a desgastarse.
Los huesos de la columna comienzan a frotarse entre sí y es más possible que pellizquen los nervios a medida que se acercan, causando dolor y reduciendo el movimiento y la flexibilidad.
El ensayo clínico involucró inicialmente a 218 pacientes a los que se les inyectó aleatoriamente VIA Disc o una solución salina como grupo de management. Después de un año, los pacientes con VIA Disc tuvieron una mejoría máxima del 56 % en el dolor y la función en comparación con una mejoría del 45 % en los pacientes con solución salina.
Para ver si los pacientes de VIA Disc mejorarían con el paso de los años, los investigadores reclutaron a un grupo más pequeño de pacientes para una extensión del ensayo.
Después de dos años, los pacientes de VIA Disc tuvieron una mejora del 41 % en comparación con el 22 % del grupo de solución salina, dijo Beall.
A los dos años, aproximadamente el 35 % de los pacientes del grupo VIA Disc fueron tratados nuevamente por su dolor de espalda, en comparación con el 50 % de los pacientes que recibieron solución salina, dijo Beall.
Todos los que se volvieron a tratar recibieron la inyección de VIA Disc y, a los tres años, todo el grupo tuvo una mejora del 51 % en el dolor y la función, según mostraron los resultados.
“No hubo efectos adversos significativos persistentes”, dijo Beall. «Esto fue bien tolerado y muy seguro».
El ensayo clínico fue financiado por VIVEX Biologics, fabricante de VIA Disc. El tratamiento está siendo evaluado para su aprobación como producto biológico por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., dijo Beall.
Estos resultados indican que «la suplementación con aloinjerto de disco viable es el tratamiento definitivo para la enfermedad degenerativa del disco», dijo el Dr. Stanley Golovac, especialista en dolor intervencionista y director médico de Healent.com.
“Este tratamiento de aloinjerto es un avance importante en la forma en que tratamos esta enfermedad porque ofrece a los pacientes una mejora duradera tanto en el dolor lumbar crónico como en su calidad de vida”, agregó. «Las implicaciones de este estudio son de gran alcance, ya que el tratamiento ofrece a muchas personas que sufren dolor lumbar un camino hacia una función mejorada y un alivio duradero del dolor».
Más información
La Clínica Cleveland tiene más información sobre la enfermedad degenerativa del disco.
FUENTES: Douglas Beall, MD, jefe de radiología, Medical Radiology of Oklahoma, Edmond, Okla.; Stanley Golovac, MD, especialista en dolor intervencionista y director médico de Healent.com; Sociedad de Radiología Intervencionista, comunicado de prensa, 1 de marzo de 2023
